Caracterización epidemiológica de las exposiciones a dióxido de cloro/clorito de sodio en el contexto de la pandemia COVID-19: Reporte de los centros toxicológicos de América Latina / Epidemiological characterization of exposures to chlorine dioxide/ sodium chlorite in the context of the COVID-19 pandemic: Report of Poison Control Centers in Latin America

Resumen Los centros de información y asesoramiento toxicológico CIATs de América Latina, en el contexto de la pandemia de COVID-19, recibieron una serie de llamadas para consultas y asesoramientos relacionados con el uso de dióxido de cloro/clorito de sodio, que se estaban empleando en el tratamiento o prevención de dicha enfermedad. Dentro de la legislación vigente en los países de América Latina, no se contemplan productos farmacéuticos registrados para uso en humanos, ni se tiene evidencia de registros sanitarios en Europa, Canadá o Estados Unidos para tal fin, que contengan dióxido de cloro o clorito de sodio. Esta publicación, compila la información registrada como parte de la estadística del trabajo de ocho CIATs correspondientes a igual número de países de América Latina. Se identificó sexo, edad, sintomatología, circunstancia y grado de severidad de los 56 casos de pacientes intoxicados con dióxido de cloro/clorito de sodio registrados en el período del 15 de marzo al 30 de septiembre de 2020 en estos ocho países. Los resultados obtenidos confirman que la causa más común fue por mal uso, y el lugar de ocurrencia fue el hogar o sus alrededores, siendo el mayor porcentaje adultos jóvenes comprendidos entre 30 y 49 años. Los síntomas de intoxicación más frecuentemente encontrados fueron gastrointestinales, seguidos de cardiovasculares y respiratorios. La vía de ingreso al organismo en la mayoría de los casos fue por vía oral, reportándose algunos casos por vía inhalatoria, y en el 50% de los casos se constituyeron casos de severidad moderada, severa o fatal (3 fallecimientos). Este estudio contribuye a generar información relevante para las diferentes autoridades sanitarias, los ministerios de salud, las entidades encargadas de inspección, vigilancia y control de los países en los que se comercializan estos productos de manera ilegal por medio de redes sociales y promoviéndolos para uso en humanos para prevenir o curar COVID-19.

Abstract The Poison Control Centers in Latin America, in the context of COVID-19 pandemic, received a series of calls for consultations and recommendations related to the use of chlorine dioxide/sodium chlorite, in the treatment or prevention of CO-VID-19. Under current legislation in Latin America, no pharmaceutical products are registered for use in humans that contain chlorine dioxide or sodium chlorite, nor is there evidence of sanitary registries in Europe, Canada, or the United States for this purpose. This publication compiles the information registered by eight Poison Control Centers that correspond to the same number of Latin American countries. Sex, age, symptoms, circumstance, and degree of severity of the 56 cases of patients poisoned with chlorine dioxide/ sodium chlorite registered in the period from March 15th to September 30th, 2020 were identified. The results obtained confirm that the most common cause of poisoning was unintentional misuse, all of which occurred at home or its surroundings, with the highest percentage of registered cases being young adults between 30 and 49 years old. The most frequent symptoms of intoxication were gastrointestinal, followed by cardiovascular and respiratory. The route of exposure in most cases was oral, with some cases reported by inhalation; 48.2% of the cases were of moderate, severe, or fatal (3 deaths). This study contributes to the generation of relevant information for different health authorities, ministries of health, entities in charge of inspection, surveillance, and control in countries where these products are illegally marketed through social networks and promoted for use in humans to prevent or cure COVID-19.

Estudio observacional, prospectivo, abierto, multicéntrico, post-comercialización, para evaluar la efectividad y seguridad de ácido fenofíbrico 105 mg comprimidos en pacientes con hipertrigliceridemia y/o dislipidemias mixtas / Prospective, open-label, multicenter, post-marketing observational study to evaluate the effectiveness and safety of 105 mg fenofibric acid tablets in patients with hypertriglyceridemia and/or mixed dyslipidemia

Introducción: Estudio observacional, prospectivo, abierto, multicéntrico. Se evaluaron 117 pacientes reclutados en 16 centros. Se incluyeron pacientes mayores de 18 años, con hipertrigliceridemia mayor a 200 mg/dl (asociado o no a dislipidemia mixta) que ya estén recibiendo ácido fenofíbrico 105 mg/día desde hace por lo menos 8 y no más de 12 semanas. El cronograma de visitas consistió en una visita inicial (entre 8 a 12 semanas de iniciado el tratamiento con ácido fenofíbrico) y una visita final (8 semanas después de la visita inicial). Resultados: La efectividad fue evaluada a partir de valores de laboratorio y su respuesta al tratamiento, (descenso de niveles séricos de triglicéridos principalmente y descenso de niveles séricos de LDL, y ascenso de niveles séricos de HDL), comparando valores basales y controles de laboratorio en la visita inicial y final. Efectividad: 106 pacientes evaluables. Triglicéridos: Basal: 368,44 ± 165,39 mg/dl; Día 60: 246,30 ± 171,43 mg/dl; Día 120: 180,92 ± 130,59 mg/dl. Anova: p<0,05. LDL: Basal: 144,24 ± 42,33 mg/dl; Día 60: 121,73 ± 38,24 mg/dl; Día 120: 116,08 ±39,81 mg/dl. Anova: p < 0,05. HDL: Basal 41,58 ± 14,09 mg/dl; Día 60: 43,74 ±13,78 mg/dl; Día 120: 46,43 ± 16,09 mg/dl. Anova: p: <0,05. Seguridad: 117 pacientes evaluables. Eventos adversos: 9 pacientes (7,69%) Conclusiones: En nuestro grupo de pacientes evaluados, la administración de 105 mg de Acido Fenofíbrico al día resultó efectiva para disminuir los valores séricos de Triglicéridos y LDL, además de aumentar el HDL. El perfil de seguridad fue aceptable (AU)

Introduction: Observational, prospective, open, multicenter clinical study. One hundred and seventeen (117) patients were recruited from 16 sites. Inclusion criteria: both sexes patients elder than 18 years old with bypertriglyceridemia values higher than 200 mg/dl (related or not to mixed dylipidemia), who had to be taking 105 mg/day of fenofibric acid sinde - at least - 8 weeks and no more than 12 weeks. Study schedule: Baseline visit between 8 and 12 weeks after fenofibric acid strting tretment. Last clinical trial visit: 8 weeks after the baseline one. Results: Effectiveness was evaluated considering laboratory clinical values achieved after treatment. It means: as primary outome it was considerd lower triglycerides serum levels and, as a secondary one, lower LDL and higher HDL serum levels. Laboratory values were compared between the ones from baseline visit and the ones from last visit. Effectiveness: 106 evaluable patients. Triglycerides: Baseline: 368,44 ± 165,39 mg/dl: Day 60: 246,30 ±171,43 mg/dl. Day 120: 180,92 ± 130,59 mg/dl. Anova: p< 0.05. LDL: Baseline: 144,24 ± 42,33 mg/dl: Day 60: 121,73 ± 38,24 mg/dl; Day 120: 116,08 ± 39,81 mg/dl. Anova: p<0,05. HDL: Baseline: 41,58 ± 14,09 mg/dl: Day 60: 43,74 ± 13,78 mg/dl. Day 120: 46,43 ± 16.09 mg/dl. Anova: p<0.05. Safety: 117 evaluable patients: Adverse Events: 9 patients (7,69%). Conclusion: The administration of 105 mg/day of fenofibric acid to the evaluable patients recruited for this clinical study, showed to be effective not only to decrease triglycerides and LDL serum levels, but also to increase HDL, cholesterol values. Patient safety was acceptaable (AU)

Economía y salud / Economy and health

La salud y su cuidado tienen un impacto económico significativo tanto en el plano individual-familiar como en el nivel estatal. En virtud del progreso constante de la Medicina, así como de los costos inherentes de la investigación que posibilita dicho progreso, junto con una declinación del ingreso de recursos, los sistemas de salud han entrado globalmente en una crisis que amenaza su viabilidad a largo plazo. Los más difundidos, basados en el principio de terceros pagadores, si bien lograron mejorar el acceso a la atención para una gran proporción de la población, trasladaron el impacto de su crisis de viabilidad económica a la calidad de la atención que reciben los pacientes, en un intento de contener los costos asistenciales. Esta visión excesivamente simplista ha llevado a un serio deterioro de un aspecto primario e irresignable de la atención como es la relación médico-paciente. La metodología farmacoeconómica ofrece un enfoque más racional, aunque con resultados a mediano y largo plazo, consistente en desarrollar medios para incrementar la eficiencia en el uso (asignación) de los recursos disponibles. El análisis F-E genuino, sin embargo, debe basarse en outcomes válidos provenientes de evidencia de calidad y de considerar la totalidad de los costos, incluso los "ocultos" y los "intangibles", aún cuando manifiesta o tácitamente sean asumidos por los pacientes o la sociedad en su conjunto. Por el contrario, soslayarlos no los hará desaparecer y cualquier recomendación surgida de tal análisis estará viciada de invalidez. Los médicos ya no pueden permanecer ajenos a las consecuencias económicas del ejercicio de su profesión. Conocer y mantener actualizadas las normas aceptadas de diagnóstico y tratamiento de las enfermedades más prevalentes de su práctica debe incluir la confrontación F-E de las mismas para saber si representan verdaderamente la mejor alternativa a ofrecer a los pacientes y la comunidad.

Health care has a major economic impact both at individual and social/government levels. Due to the constant advance in medical science, along with the inherent increase in costs and declining resources, health care systems face a long-term viability crisis. With the aim of cost-containment, the more widely accepted systems -based in the third party payers principle- have brought their economic viability crisis to the quality level of the patient assistance. This oversimplified view affected seriously to the physician-patient relationship, such a very basic and irreplaceable aspect of the medical assistance. F-E offers a more rational approach, even taking in account its medium and long-term results, based in development of ways to improve efficiency in use of available resources. A genuine F-E analysis should be based on validated, high-quality outcomes evidence and consider costs as a whole, including "hidden" and "intangibles". Even though patients or the society frequently affords these ones. In the opposite, "forgetting" them will not make to disappear and any guide or recommendation based on such analysis should be considered non-valid. Doctors cannot remain away from the economic consequences of their activity. In addition to knowledge and updating of modern and proven diagnostic or therapeutic guidelines of each specialty, they must be challenged by the specific F-E approach in order to establish if truly represent the "gold standard option" to offer patients and the Community as a whole.